Anvisa anuncia mudança nas regras para aprovação de vacinas de uso emergencial contra o coronavírus.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que vai modificar os requisitos para aprovação de vacinas contra o coronavírus no Brasil.
De acordo com a agência, será retirada a exigência de estudos da fase 3 como requisito de aprovação para uso em caráter emergencial no país.
A decisão está relacionada com a liberação do uso emergencial da vacina Sputnik V, que pediu autorização de mesma natureza em meados de janeiro, mas teve a solicitação negada.
Segundo a revista científica The Lancet, uma revisão dos dados da vacina russa assegurou eficácia de 91,6%. A vacina já foi autorizada na Argentina, Bolívia, Paraguai e Venezuela, além da Rússia, seu país de origem.
Outros laboratórios também aguardam as novas diretrizes da Anvisa para tentarem a liberação emergencial, caso da empresa indiana Bharat Biotech, responsável pelo desenvolvimento da Covaxin. A formalização das novas exigências deverá ser feita em breve.
Germano Assad